《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿(niào)病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)早已方差分析英文缩写，方差分析英文方差分析英文缩写，方差分析英文翻译翻译被(bèi)冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不(bù)及待将(jiāng)其用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格(gé)被炒(chǎo)作(zuò)到(dào)上千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的价(jià)格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药(yào)公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日(rì)，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目前国内申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发(fā)平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研发及生产方面的(de)领导者(zhě)，九洲药(yào)业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业、华(huá)东医药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券(quàn)分(fēn)析(xī)师王班(bān)统计，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格(gé)生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可(kě)以用(yòng)。

　　司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)果真如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重(zhòng)须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并(bìng)发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十(shí)分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且(qiě)持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业(yè)医生(shēng)对外(wài)发声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录(lù)制的(de)短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多(duō)的合并症，经过(guò)评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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