《科(kē)创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重适应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相关(guān)合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已在(zài)美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年(nián)10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界首富(fù)因其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开(kāi)活(huó)动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥神(shén)药”之名悄然走红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索“司美格鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价(jià)格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册(cè)申报的司(sī)美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目前国内申报司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发(fā)及生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务(wù)布(bù)局。

　　与此同时，已有多(duō)家公(gōng)司在开(kāi)发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘李药(yào)业、双鹭药(yào)业、华(huá)东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司(sī)均有(yǒu)相关(guā织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思n)布局。

　　据(jù)国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款(kuǎn)药物(wù)进展较快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物(wù)）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提(tí)交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥(féi)胖症患者中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最(zuì)多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何人(rén)都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适用人(rén)群标(biāo)准上(shàng)看，需要(yào)是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体(tǐ)重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在27以上并且已经有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来(lái)，就有一些(xiē)织女是什么意思网络用语，牵牛织女是什么意思专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专业的(de)指(zhǐ)导(dǎo)之后使(shǐ)用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证(zhèng)用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估之后才能给(gěi)开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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