《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液(yè)的上(shàng)市申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次申(shēn)报(bào)的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡(kǎ)路(lù)里饮(yǐn)食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的(de)成人患者。

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　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身(shēn)是一种(zhǒng)降(jiàng)糖(táng)药，但同(tóng)时也(yě)具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不(bù)同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去(qù)年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也是(shì)他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其度(dù)假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症(zhèng)问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽(tài)的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生(shēng)物与天吉生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药也(yě)是(shì)多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相(xiāng)关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集(千帆竞发的意思是什么意思，千帆竞发下一句是什么jí)团等公司均有相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物(wù)处于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另(lìng)一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申(shēn)请，其(qí)中华(huá)东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射(shè)司美(měi)格鲁(lǔ)肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无(wú)副作用，任何(hé)人都可(kě)以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就(jiù)是(shì)说假(jiǎ)如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是(shì)体重(zhòng)指(zhǐ)数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此(cǐ)前就在自(zì)己(jǐ)录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医生觉(jué)得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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