《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽注(zhù)射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份(fèn)出现在国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申(shēn)请正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是(shì)，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀(jué)之一(yī)。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目(mù)前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药(yào)指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺(nuò)和泰去年还(hái)曾一(yī)度(dù)断货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作(zuò)到(dào)上千元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出(chū)了许多(duō)售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物(wù)注册申(shēn)报的司美(měi)格鲁肽原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平(píng)台(tái)重磅项(xiàng)目(mù)推进不(bù)断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发(fā)及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司(sī)在开(kāi)发相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有相关布(bù)局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发。此外，另一占(zhàn)据市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期，华东(dōng)医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已提(tí)交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间将超过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群(qún)标准上(shàng)看，需要是(shì)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并(bìng)且(qiě)已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(j文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释iāo)平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些(xiē)反应的(de)严重(zhòng)程(chéng)度为轻(qīng)度或(huò)中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用(yòng)”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副(fù)作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外(wài)科副主任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用(yòng)，一定要(yào)在(zài)医生的指导文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释下使用。

未经允许不得转载：太仓网站建设,太仓网络公司,太仓网站制作,太仓网页设计,网站推广-昆山云度信息科技有限公司 文言文许行原文及翻译注释，文言文许行原文及翻译及注释