《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的(de)上(shàng)市申请正式获药(yào)监局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申报(bào)的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和(hé)增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液在(zài)国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作(zuò)用，其(qí)肥胖适(shì)应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他(tā)减肥(féi)的(de)秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽(suī)有司美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适xo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的(shì)应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司(sī)美格(géxo酒酒精度多少度 xo酒是哪个国家生产的)鲁肽(tài)早已(yǐ)被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药(yào)”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入(rù)医保谈判目(mù)录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的(de)消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块的(de)圣(shèng)诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内(nèi)申报(bào)司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产(chǎn)方(fāng)面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关(guān)仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药物进(jìn)展(zhǎn)较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于(yú)临(lín)床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患(huàn)者中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在(zài)滥用风险

　　据说只要每(měi)周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运(yùn)动就(jiù)能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以(yǐ)上并且已经(jīng)有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才(cái)可以尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国(guó)内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导(dǎo)之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录制的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经(jīng)过评估之(zhī)后(hòu)才能给(gěi)开处方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使用。

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