《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药(yào)架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减(jiǎn)重(zhòng)适应症：作为低卡路里饮食和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽(tài)是一(yī)款人胰(yí)高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假照(zhào)被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但(dàn)之后(hòu)他在公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减重，基于(yú)司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料(liào)药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日报(bào)》在某(mǒu)电(diàn)商(shāng)平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个原(yuán)料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博制药(yào)也是多肽药物研(yán)发及生产(chǎn)方(fāng)面(miàn)的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司(sī)在(zài)开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集兰州女人为什么戴头巾团(tuán)等公司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外(wài)，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提(tí)交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场(chǎng)前(qián)景广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全(quán)无副作(zuò)兰州女人为什么戴头巾用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准(zhǔn)上看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少(shǎo)一种与超重(zhòng)相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是说假如(rú)你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥(féi)胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽用(yòng)于(yú)减肥是属于超适应证用药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥(féi)胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之(zhī)后(hòu)才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

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