《科创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁肽(tài)注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体(tǐ)力活动(dòng)的辅(fǔ)助(zhù)治疗(liáo)用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注射(shè)液在国内的(de)减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值得一(yī)提(tí)的(de)是，去(qù)年(nián)10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除(chú)了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前(qián)这位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少但之后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物出售，但目前(qián)仅可用(yòng)于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用(yòng)于减(jiǎn)重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平(píng)台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内(nèi)多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注(zhù)册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目(mù)前国内申报司美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关(guān)业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在(zài)跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利(lì)已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场(chǎng)前(qián)景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场空间预计(jì)将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不(bù)运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须布洛芬一天最多吃几次，布洛芬一天最大剂量是多少在154斤以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝试(shì)用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥(féi)胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事(shì)实上，去(qù)年以来(lái)，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生专业(yè)的指(zhǐ)导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的短视频(pín)中(zhōng)提示称，司(sī)美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是(shì)属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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