《科(kē)创板(bǎn)日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请(qǐng)正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体(tǐ)激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批。研(yán)发商(shāng)诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病(bìng)的治(zhì)疗。

某(mǒu)电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平(píng)台，司(sī)美格鲁肽的仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽(tài)类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规(仙洋为什么判7年，仙洋为什么被抓了guī)格(gé)的(de)单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年(nián)进入医保(bǎo)谈(tán)判目录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该公司股(gǔ)价(jià)20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过(guò)，药明康德（合全药业）、凯莱英的(de)多(duō)肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也(yě)是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也(yě)在积(jī)极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东(dōng)医(yī)药、九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生(shēng)物）、艾本(běn)那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其(qí)中华东医药(yào)已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副(fù)作用，任(rèn)何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与超重相关合并(bìng)症的(de)成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重(zhòng)没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相(xiāng)关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药(yào)适(shì)用于过度肥胖(pàng)人群，并非(fēi)任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等，这些反(fǎn)应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且持(chí)续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专(zhuān)业(yè)医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此前(qián)就在自(zì)己(jǐ)录制的短视(shì)频(pín)中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于(yú)减肥(féi)是属于超适应证用药，医生觉(jué)得患者确(què)实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估之后(hòu)才(cái)能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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