《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格(gé)鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上(shàng)市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力(lì)活动的辅(fǔ)助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射(shè)液在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)是(shì)一款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺(nuò)和(hé)诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针(zhēn)相比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之(zhī)一(yī)。此前(qián)这位世(shì)界(jiè)首富因(yīn)其度(dù)假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目(mù)前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某(mǒu)电商平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电商(shāng)平(pí护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端ng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的(de)商(shāng)家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报(bào)的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽(tài)原料(liào)药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣诺(nuò)生物、昂博制药(yào)也是多肽(tài)药物研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药(yà护舒宝液体卫生巾是什么黑科技，液体卫生巾的弊端o)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物(wù)在(zài)肥胖症患(huàn)者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不(bù)运动(dòng)就(jiù)能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药(yào)适用于过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社(shè)交平台上(shàng)，已经有(yǒu)部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后使用(yòng)”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉得患者确(què)实肥胖了并有很多的(de)合并症，经(jīng)过评(píng)估(gū)之后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使用。

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