《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮食和增加体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期(qī)临(lín)床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是一种降糖(táng)药，但同时也具(jù)有减重(zhòng)作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯(sī)克表示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开(kāi)活(huó)动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平(píng)台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断(duàn)货。在互联(lián)网售药平台，司美格(gé)鲁肽(tài)的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平(píng)台搜(sōu)索(suǒ)“司美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股价(jià)20cm涨停(tíng)，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物(wù)研(yán)发(fā)及生产方(fāng)面(miàn)的领(lǐng)导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有(yǒu)多家(jiā)公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物(wù)进展较(j阿富汗是不是亡国了iào)快处(chù)于临(lín)床III期，包(bāo)括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在(zài)跟进研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示(shì)，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将超过(guò)200亿(yì)人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽一次，不(bù)节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身(shēn)高单(dān)位(wèi)：米），也就是说假如你身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以上，以此递(dì)增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人都可以使用。阿富汗是不是亡国了trong>

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程度为轻(qīng)度或中度且持(chí)续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上，去(qù)年以来，就有一些专业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医(yī)院普外(wài)科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制的短(duǎn)视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了(le)并有很(hěn)多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目(mù)使用，一定要在医生的(de)指导下使用。