《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局受理。此次(cì)申报的(de)适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重(zhòng)相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药小荷才露尖尖角是什么意思小荷指的是什么，小荷才露尖尖角是什么意思污”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种(zhǒng)降糖药，但同时也具有减重作用，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美(měi)国获批(pī)。研(yán)发(fā)商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得(dé)一提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他(tā)减肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其(qí)度假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已(yǐ)被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者(zhě)迫不及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断货。在(zài)互联网(wǎng)售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格的单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵(guì)（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药(yào)公(gōng)司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料(liào)药获受理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申(shēn)请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平台重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多(duō)肽(tài)药物研发及生产方面的领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因、中美华(huá)东、丽珠集(jí)团等公(gōng)司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国(guó)金证(zhèng)券分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一(yī)占据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已提交上市申请，其中华东医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿病患者中(zhōng)应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人民币(bì)。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要(yào)每周(zhōu)注射司美格鲁(小荷才露尖尖角是什么意思小荷指的是什么，小荷才露尖尖角是什么意思污lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无(wú)副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　小荷才露尖尖角是什么意思小荷指的是什么，小荷才露尖尖角是什么意思污　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适(shì)用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位(wèi)：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个数字，但是体重指数(shù)在27以上(shàng)并(bìng)且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人(rén)群，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专(zhuān)业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必(bì)须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外(wài)科(kē)副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并(bìng)症，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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