药监局：优化已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的药品上市注册申请

证券(quàn)时报网讯，据药监局网站，国(guó)家药监局发布关于优化(huà)已在境内上市的境外生产药品转移至境内(nèi)生产的药品上市注册申请相关事项的公告。有关事项公告(gào)如下：一、 已在境内上市的(de)境外生产药品转移至境内生产的，应当(dāng)由(yóu)境内申请(qǐng)人按照(zhào)药品(pǐn)上(shàng)市注册申请的要求和程序提出(chū)申请(qǐng)。二、已在境内上市的境外生产药品转移至(zhì)境内
生产的,可提(tí)交境
外生产药品的原注册申报资料，并提交转移至境内生产的相关研究资料，以支(zhī)持其药品上市注册申请(qǐng)。具体申报资料要求由国家药监局药(yào)品审评中心另行制定发布。三、对原研的化学利元亨：出海持续扩大战果 控本降费迈入产业新周期药(yào)品和生物(wù)制品转移(yí)至境内生产的药品上市注册申请，国家药监局纳入(rù)优先审评审批适用范(fàn)围。

校对：王锦程

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