《科(kē)创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药(yào)”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得一(yī)提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(mǎ)斯(sī)克表(biǎo)示，除了(le)禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开(kāi)活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其用于减重(zhòng)，基(jī)于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年(nián)还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了(le)许(xǔ)多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍(biàn)在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍(biàn)比医院价格更贵（司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽原料(liào)药获受理(lǐ)的(de)消息发布次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原(yuán)料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)与天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多(duō)肽(tài)研发平(píng)台重(zhòng)磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博(bó)制(zhì)药(yào)也(yě)是多肽药(yào)物研发及(jí)生产方面(miàn)的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠(zhū)集团等(děng)公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株(zhū)单(dān)抗(kàng)（鸿运(yùn)华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另(lìng)一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化(huà)东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医(yī)药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用(yòng)市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中应(yīng)用市场(chǎng)空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节(jié)食不运动(dòng)就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而且(qiě)安全无(wú)副作用(yòng)，任(rèn)何人都可以(yǐ)用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官(guān)方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是(shì)初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在(zài)人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人(rén)都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一(yī)些专业(yè)医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提醒司美(měi)格(gé)鲁肽“必须在医生人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么专业的指人生在勤,不索何获的意思是谁说的，人生在勤不索何获的意思是什么导之后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属于超适应(yīng)证(zhèng)用药，医生觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经(jīng)过评估(gū)之(zhī)后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下使用(yòng)。

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