《科创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月(yuè)3日，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液(yè)的上市(shì)申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已(yǐ)经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰(yí)高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的(de)是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一(yī)。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内(nèi)虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于2型糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原(yuán)料药涨价(jià)。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜(sōu)出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后(hòu)，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报司美(měi)格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是(shì)多肽药物研(yán)发及(jí)生(shēng)产方面的领(lǐng)导者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在(zài)积极拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开(kāi)发(fā)相关仿制药。甘李药(yào)业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团(tuán)等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占(zhàn)据(jù)市(shì)场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉(lā)鲁肽(tài)中国(guó)专利已到期(qī)，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间(jiān)预计将超过(guò)250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应用市(shì)场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要(yào)每周注射(shè)司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每(měi)月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用(yòng)人群标(biāo)准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是体(tǐ)重没达到(dào)这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血(xuè)regretted用法及例句，regret的用法和例句压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症(zhèng)，regretted用法及例句，regret的用法和例句才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平(píng)台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用者吐槽用药(yào)后(hòu)的副(fù)作用，十分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度(dù)或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实上(shàng)，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之后(hòu)使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学(xué)第(dì)三医(yī)院普外科副主任医师(shī)李智飞(fēi)此前就在自己录制(zhì)的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽用于减(jiǎn)肥(féi)是属(shǔ)于(yú)超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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