《科创板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的(de)身(shēn)份出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液(yè)的上市申请正式(shì)获药监局受理。此次申报(bào)的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助(zhù)治疗(liáo)用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重相关(guān)合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试(shì)验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思减重作用(yòng)，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值(zhí)得(dé)一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀(jué)之一。此前这位世界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指(zhǐ)导(dǎo)、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美(měi)格鲁肽(tài)早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药(yào)”之名悄然走(zǒu)红(hóng)，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美(měi)格鲁肽的降糖药(yào)诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价格被(bèi)炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入(rù)医保(bǎo)谈判(pàn)目(mù)录时的价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的(de)813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内(nèi)多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生物注册(cè)申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料(liào)药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康(kāng)德（合(hé)全药业）、凯莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发及生产方(fāng)面的(de)领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业(yè)、华(huá)东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集(jí)团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研发。此外，另一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医(yī)药已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用(yòng)市场空间(jiān)预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超(chāo)过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每周注射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速(sù)减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上看，需要(yào)是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关(guān)合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高单位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没达到这个(gè)数字(zì)，但(dàn)是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿病等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生(shēng)对外(wà华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思i)发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生(shēng)专业的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学(xué)第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在自己录制的(de)短视频中提(tí)示称，华夏儿女指什么意思，华夏儿女是啥意思司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之后(hòu)才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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