《科(kē)创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出(chū)现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格(gé)鲁肽注射液的上市申请正(zhèng)式获药监局受(shòu)理(lǐ)。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里(lǐ)饮食和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国内的减(jiǎn)肥适应大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药”的降糖(táng)药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界首富因(yīn)其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台(tái)上司(sī)美格鲁肽的用药指(zhǐ)导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄然(rán)走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于司美格(gé)鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到上千元，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日报》在(zài)某电(diàn)商(shāng)平台(tái)搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该(gāi)产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元(yuán)左右(yòu)，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两(liǎng)维度布(bù)局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多(duō)个(gè)原(yuán)料药公司受热捧(pěng)。

　　1月份(fèn)，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势(大使相当于什么级别的干部 大使的级别是部级吗shì)联(lián)动。

　　据CDE官(guān)网数(shù)据，目(mù)前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺(nuò)泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合(hé)全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是(shì)多肽(tài)药物研发及(jí)生产方(fāng)面的(de)领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药业(yè)也在积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国(guó)专利将于2026年到期，九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到期(qī)，华东(dōng)医药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝(bǎo)已提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身(shēn)高(gāo)单(dān)位：米），也就是(shì)说假如你身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用(yòng)此药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并非(fēi)任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分(fēn)使用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的(de)副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有(yǒu)一些专业医生对外发声，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专业(yè)的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北(běi)京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科(kē)副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自(zì)己录制(zhì)的短视频中(zhōng)提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥(féi)胖(pàng)了并(bìng)有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过评估(gū)之后才能给开(kāi)处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生的指(zhǐ)导(dǎo)下使用(yòng)。

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