《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液的上市申(shēn)请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申(shēn)报(bào)的适(shì)应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和(hé)诺德司美格鲁肽注(zhù)射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司美格鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰(yí)高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥(féi)胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批。18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得(dé)一(yī)提(tí)的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘(mì)诀(jué)之一(yī)。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照被嘲讽肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅(jǐn)可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在(zài)社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖(táng)尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍(biàn)在600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁(lǔ)肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料药(yào)登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博(bó)制药也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿(fǎng)制药。甘李(lǐ)药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽(lì)珠(zhū)集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药物(wù)进展较快处(chù)于临床III期(qī)，包(bāo)括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处于临床(chuáng)II期(qī18krgp带钻的值钱吗 项链上的18krgp值钱吗)。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专(zhuān)利(lì)已(yǐ)到期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药，通(tōng)化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师(shī)表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间(jiān)预计(jì)将超(chāo)过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就(jiù)能快速减肥(féi)，甚至(zhì)每月最多可以(yǐ)减重(zhòng)10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)果真如此神奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标准上看，需要(yào)是(shì)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数(shù)在27以上并且已经有了(le)高血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人都可以使用。

　　在(zài)国内(nèi)社交平台上，已经有(yǒu)部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程度为轻度或中度且持续(xù)时间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以(yǐ)来，就(jiù)有(yǒu)一些(xiē)专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大学第三医院普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥(féi)是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能(néng)盲目使(shǐ)用，一定要在(zài)医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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