《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编(biān)辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式(shì)获药监局受理。此次申报的适(shì)应症为减重(zhòng)适(shì)应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成(chéng)。

　　▌被(bèi)用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证已在美国获批。研发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表(biǎo)示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅(jǐn)可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上(shàng)，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者迫不及待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售(shòu)药(yào)平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平(píng96的因数有哪些数，72的因数有哪些)台(tái)搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜(sōu)出(chū)了许多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时的价(jià96的因数有哪些数，72的因数有哪些)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册申报的司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原(yuán)料药获(huò)受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停(tíng)，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报(bào)司(sī)美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅(bàng)项目推进不(bù)断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及(jí)生(shēng)产方面(miàn)的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司(sī)在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团等(děng)公司(sī)均有相(xiāng)关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)96的因数有哪些数，72的因数有哪些专(zhuān)利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交肥胖(pàng)适应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不(bù)运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安(ān)全无(wú)副作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适用(yòng)人群(qún)标准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位(wèi)：千克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥(féi)胖(pàng)相关并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥胖(pàng)人(rén)群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经有部分使用(yòng)者(zhě)吐槽用药后的(de)副作用，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度(dù)或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一(yī)些专业医生对(duì)外发声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专业(yè)的指导之后使(shǐ)用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制(zhì)的短视(shì)频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖了(le)并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过评估之(zhī)后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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