《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥(féi)药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　此(cǐ)前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药(yào)，但同(tóng)时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适应(yīng)证(zhèng)已在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在(zài)社(shè)交(jiāo)平台上，司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走(zǒu)红，国(guó)内很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的(de)降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的鲁(lǔ)肽(tài)的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多肽(tài)类(lèi)原料药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电(diàn)商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰(tài)）的(de)商家，该产品1.5ml规(guī)格(gé)的(de)单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比(bǐ)医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的价格分别为：1.5ml规(guī)格(gé)的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽走(zǒu)红(hóng)后，国内多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料(liào)药获受理的消息发(fā)布次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康德(dé)（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药(yào)也是多肽药物研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华(huá)东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王班统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药(yào)物处于(yú)临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到(dào)期，华东(dōng)医(yī)药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应症上市申请。

　　该(gāi)分析师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场(chǎng)前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据(jù)说(shuō)只(zhǐ)要(yào)每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至(zhì)每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的(de)成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递增……或(huò)者是(shì)体重没达到这个(gè)数字(zì)，但是(shì)体重指数在(zài)27以(yǐ)上并且已经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关(guān)并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有(yǒu)部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用，十分常(cháng)见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些(xiē)反应的严重程度为轻度或中度且持续(xù)时间较短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就(jiù)有一些专(zhuān)业医(yī)生对外发声，提醒司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大(dà)学第三医院农是什么部首什么结构的字，农是什么部首什么结构的普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用(yòng)于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适(shì)应证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合并症，经(jīng)过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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