《科(kē)创(chuàng)板日报》6月(yuè)3日(rì)讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液的上(shàng)市申请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症为减重(zhòng)适应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治(zhì)疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至少一种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖(táng)药(yào)抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳>

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖药，但同时(shí)也具有减重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和(hé)诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥(féi)的秘(mì)诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿(niào)病的(de)治(zhì)疗。

抖音总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳是什么歌，总是对你朝思暮想一圈一圈渐宽了衣裳>

某电商(shāng)平台(tái)上司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待(dài)将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原(yuán)料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电(diàn)商平台搜(sōu)索“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多(duō)售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物(wù)注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发(fā)布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美(měi)格(gé)鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰(tài)生(shēng)物与天(tiān)吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业(yè)）、凯莱英的(de)多肽研发平(píng)台(tái)重磅项目(mù)推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽(tài)药物研发及生产方面的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业(yè)也在积极拓展相关业(yè)务(wù)布局。

　　与此同时，已有多家公司在(zài)开(kāi)发相关仿制(zhì)药(yào)。甘李(lǐ)药业、双(shuāng)鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集(jí)团等(děng)公司均有相关(guān)布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分(fēn)析师王班(bān)统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那(nà)肽（派格(gé)生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市(shì)场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在(zài)糖尿病患者(zhě)中应用市场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市(shì)场空(kōng)间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格(gé)鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能快速减肥，甚至(zhì)每(měi)月最多(duō)可以减重10公斤，而(ér)且安全(quán)无副(fù)作用(yòng)，任何人都(dōu)可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人(rén)群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在154斤以上(shàng)，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体(tǐ)重没(méi)达到这个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分常见的有恶心(xīn)、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有一些专业医生对外发声，提醒司(sī)美(měi)格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普(pǔ)外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞(fēi)此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多(duō)的(de)合并症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。